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Lyomac pharmaceutical freeze dryer product line

产品中心

制药冻干机与冻干系统

从实验室研发到大规模商业生产,凛马提供全系列制药级冻干机和配套系统。

LYOMINI

实验台式冻干机

LYOMINI系列台式冻干机,分为歧管型、板层型和复合型三种——专为实验室研发和小规模工艺试验设计。

LYOMINI – 歧管烧瓶型

LYOMINI – 歧管烧瓶型

歧管烧瓶型冻干机,适用于烧瓶、小样品、菌种保藏及平行实验。台式紧凑结构,透明钟罩,操作简便。

  • 适用于烧瓶、小样品及菌种保藏
  • 台式紧凑结构,透明钟罩设计
LYOMINI – 板层型

LYOMINI – 板层型

板层型冻干机,原位预冻、原位干燥,适配西林瓶与托盘。搁板控温精准,可选配自动压塞。

  • 原位预冻干燥,适配西林瓶与托盘
  • 搞板控温精准(±1°C),可选配自动压塞
LYOMINI – 复合型

LYOMINI – 复合型

复合型冻干机,兼具板层与歧管功能,一机多用。适用于实验室研发及小型工艺试验。

  • 板层+歧管双功能,一机多用
  • 适合实验室研发与小试

LYOLAB

中试冻干机

LYOLAB系列中试冻干机,分为非GMP标准型与GMP合规型——衔接实验室与生产。

LYOLAB 0.2 / 0.4 / 0.6 – 非GMP型

LYOLAB 0.2 / 0.4 / 0.6 – 非GMP型

非GMP标准中试型,用于处方开发与工艺摸索。无CIP/SIP,无灭菌功能。

  • 风冷/水冷可选
  • 有机玻璃门或不锈钢门可选
  • 带/不带压塞可选
  • 共晶点测试仪可选
  • 无CIP/SIP,无灭菌功能
LYOLAB – GMP合规型

LYOLAB – GMP合规型

GMP合规中试型,用于临床样品和工艺验证。配备CIP自动清洗系统。

  • CIP自动清洗;SIP蒸汽或H₂O₂灭菌可选
  • 不锈钢门,适配隔离器与洁净室法兰
  • 支持GMP数据合规

LYOPRO

生产型冻干机

LYOPRO系列生产型冻干机——全系列标配CIP/SIP,完全符合FDA/cGMP,仅在干燥面积和产能上有所区别。

LYOPRO 1.0 ~ 7.0 — 中试生产型

LYOPRO 1.0 ~ 7.0 — 中试生产型

中试生产型(1–7㎡),用于工艺放大、小批量试产,可接自动化产线。

  • 工艺放大与小批量试产
LYOPRO 10 ~ 20 — 商业化生产型

LYOPRO 10 ~ 20 — 商业化生产型

商业化生产型(10–20㎡),适配自动进出料系统,用于注射剂规模化生产。

  • 自动进出料,注射剂规模化生产
LYOPRO 25 ~ 50 — 大规模工业化生产型

LYOPRO 25 ~ 50 — 大规模工业化生产型

大规模工业化生产型(25–50㎡),超大型产能,用于原料药规模化生产。

  • 超大产能,原料药规模化生产

自动化系统

自动进出料系统

凛马全自动西林瓶进出料系统,无缝连接冻干机与灌装线,在无菌环境中完成自动排瓶、推料进箱和冻干后出料,显著提升生产效率并降低污染风险。

  • 精准对接冻干机腔体,支持多种西林瓶规格
  • 全程无菌操作,满足A级洁净区要求
  • PLC智能控制,故障自诊断与报警
  • 兼容SCADA系统,实现批次追溯
  • 模块化设计,可根据产能灵活配置
咨询解决方案
Automatic loading/unloading system

清洗与灭菌

CIP/SIP在线清洗/在线灭菌系统

CIP(在线清洗)和SIP(在线灭菌)系统确保冻干机腔体、管路及冷凝器的无菌洁净。全自动程序控制,符合GMP验证要求,可与冻干机控制系统集成,实现一键清洗灭菌。

  • 全自动清洗/灭菌程序,多步骤可编程
  • 实时监控记录温度、流量、压力
  • 符合FDA/cGMP验证要求
  • 316L不锈钢,耐腐蚀设计
CIP/SIP system

无菌保障

无菌隔离器

凛马无菌隔离器为冻干机进出料提供A级无菌环境保护。采用H14 HEPA过滤和VHP(汽化过氧化氢)灭菌技术,确保转运过程中产品无菌完整性。

  • A级层流保护,正/负压可选
  • VHP灭菌系统,灭菌效果可验证
  • 手套口/半身衣操作接口
  • 与冻干机和灌装线无缝集成
Aseptic isolator system
SUB Door / Pizza Door

无菌转运

SUB门(无菌卸料舱)

SUB门(无菌卸料舱)用于冻干机与洁净室之间的无菌物料转运。双门互锁设计确保不同洁净区域间的压差隔离,配合VHP灭菌实现安全无菌物料转运。适用于制药冻干生产中冻干机出料端与下游包装线的对接。

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