Conformidad FDA/cGMP
Todos los productos cumplen con los estándares FDA, cGMP y 21CFR Part 11, satisfaciendo los requisitos regulatorios globales.
SEDE CENTRAL LYOMAC
Socio de Confianza en Liofilización Desde 2007
Desde nuestras instalaciones de última generación en Jiaxing, China, Lyomac ofrece soluciones de liofilización de clase mundial a empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo.
300+
Instalaciones Exitosas
75+
Asociaciones Globales con Clientes
17+
Años de Experiencia Especializada
VENTAJAS PRINCIPALES
¿Por Qué Elegir Lyomac?
Sistema de Control Inteligente
Sistema SCADA propio con soporte para integridad de datos, trazabilidad de auditoría y monitoreo remoto, conforme a FDA 21CFR.
Red de Servicio Global
Cobertura en más de 30 países y regiones, con servicios de instalación, validación IQ/OQ/PQ y capacitación.
20 Años de Experiencia
20 años de especialización en liofilización farmacéutica, con más de 500 equipos entregados.
Eficiencia Energética y Soluciones Personalizadas
Tecnología de compresor de frecuencia variable que reduce el consumo energético en un 30%. Diseño personalizado para satisfacer diversas necesidades de procesos de liofilización.
Servicio de Ciclo de Vida Completo
Desde el desarrollo de procesos y selección de equipos hasta el mantenimiento postventa — una solución integral de liofilización.
PRODUCT LINES
Productos y Sistemas Principales
LYOMINI
Liofilizadores de Sobremesa / Escala de Laboratorio
Serie LYOMINI de liofilizadores de sobremesa en tres tipos: Manifold, Bandeja y Combinado — diseñados para I+D de laboratorio y pruebas de procesos a pequeña escala.
Más Información
LYOLAB
Liofilizadores de Escala Piloto
Serie LYOLAB de liofilizadores piloto disponibles en versión estándar No-GMP y versión conforme a GMP — puente entre laboratorio y producción.
Más Información
LYOPRO
Liofilizadores de Escala de Producción
Serie LYOPRO de liofilizadores de producción — todos los modelos equipados con CIP/SIP de serie, totalmente conformes con FDA/cGMP.
Más Información
AUTO LOADING
Sistema Automático de Carga/Descarga
El sistema automático de carga/descarga de viales de Lyomac conecta sin problemas los liofilizadores con las líneas de llenado, completando la disposición automática de viales, carga y descarga post-liofilización en un entorno aséptico.
Más Información
CIP/SIP
Sistema CIP/SIP de Limpieza/Esterilización en Sitio
Los sistemas CIP y SIP garantizan la limpieza estéril de cámaras, tuberías y condensadores del liofilizador. Control automático programable, conforme a validación GMP.
Más Información
ISOLATOR
Aislador Aséptico
Los aisladores asépticos de Lyomac proporcionan protección de ambiente aséptico Grado A para la carga/descarga del liofilizador. Utilizan filtración HEPA H14 y tecnología de esterilización VHP.
Más InformaciónÁREAS DE APLICACIÓN
Sirviendo a la Industria Biofarmacéutica Global
Los equipos de liofilización Lyomac se utilizan ampliamente en biofarmacéuticos, vacunas, péptidos, anticuerpos, terapia celular y más — ayudando a los clientes a lograr la liofilización completa desde I+D hasta producción comercial.
Biofarmacéuticos
Los liofilizadores Lyomac se utilizan ampliamente en la producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, hemoderivados y reactivos de diagnóstico. Nuestros equipos garantizan la estabilidad y actividad del producto durante el proceso de liofilización.
Diagnóstico y Laboratorio
Reactivos de anticuerpos/enzimas, kits de ácidos nucleicos, materiales de control/referencia, muestras de biobancos. La tecnología de liofilización de Lyomac impulsa el diagnóstico y la medicina regenerativa con diseños personalizables y control preciso de estructura cristalina.
APIs y Químicos Industriales
APIs termosensibles, intermedios, químicos especializados, precursores de materiales funcionales. Nuestra tecnología avanzada ofrece control preciso del proceso, capacidades de procesamiento aséptico y cumplimiento regulatorio completo (cGMP, FDA) para materias primas farmacéuticas sensibles.
Alimentos y Nutracéuticos
Frutas, café instantáneo de especialidad, comidas premium listas para cocinar, probióticos, suplementos. Los liofilizadores de alimentos serie LMF están diseñados para producción masiva de 10~2,000 kg, preservando casi el 100% de vitaminas, minerales y enzimas originales.
Agricultura y Alimentos para Mascotas
Especímenes de museo, semillas y polen, intermedios farmacéuticos veterinarios, golosinas premium para mascotas. Nuestros sistemas de acero inoxidable de grado alimenticio cumplen plenamente con los estándares HACCP, FDA y GMP para productos de nutrición animal.
Materiales Avanzados e Investigación
Nanopartículas, aerogeles, polvos funcionales, precursores electrónicos, muestras de investigación. Soluciones avanzadas de liofilización que permiten control preciso de microestructura para aplicaciones de ciencia de materiales de vanguardia.
NUESTROS SERVICIOS
Servicios Integrales de Liofilización
Servicio en Sitio
Instalación, Puesta en Marcha e Inicio
Desarrollo de Procesos
Desarrollo y Optimización de Procesos de Liofilización
Soporte de Validación
Servicio y Soporte de Validación DQ/IQ/OQ/PQ
Diseño Conceptual
Soluciones de Diseño e Ingeniería Personalizadas
Desde el primer día, LYOMAC se ha dedicado completamente a dominar la tecnología de liofilización. Nos enorgullecemos de ser un proveedor especializado de equipos y soluciones de liofilización que combinan armoniosamente el cumplimiento GMP/FDA, eficiencia energética excepcional y funciones inteligentes avanzadas.
Robert Wang, Director General de Lyomac
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- Consulta técnica gratuita y evaluación de procesos
- Diseño personalizado de solución de liofilización
- Respuesta del equipo profesional en 24 horas